協同生物(wù)
實驗動物(wù)被譽爲“活的(de)試劑”、“ 活的(de)儀器”，其健康狀态直接決定了(le)動物(wù)實驗能否順利進行和(hé)實驗結果的(de)準确可(kě)靠性。飼料是實驗動物(wù)生長(cháng)、繁殖以及各種生物(wù)學特性得(de)以充分(fēn)表達最直接、最重要的(de)影(yǐng)響因素，其質量和(hé)安全對(duì)實驗結果具有關鍵性作用(yòng)【1】。江蘇省協同醫藥生物工程有限責任公司（下(xià)稱江蘇協同）依據國家實驗動物(wù)飼料的(de)相關規定和(hé)要求，不斷實踐探索，強化(huà)生産過程控制，産品質量穩步提升，産品市場(chǎng)覆蓋擴大(dà)，行業信譽度提高(gāo)。現與同行就實驗動物(wù)飼料生産過程中産品質量影(yǐng)響因素及控制措施進行探討(tǎo)，旨在提高(gāo)行業内飼料的(de)品質，保證實驗動物(wù)試驗結果的(de)準确性，爲相關科研行業發展夯實基礎。
1 實驗動物(wù)飼料質量管理(lǐ)的(de)技術依據
目前，實驗動物(wù)飼料質量管理(lǐ)主要依據以下(xià)規定：
《實驗動物(wù)管理(lǐ)實施辦法》第十三條第3款規定，實驗動物(wù)飼料符合國家标準。相關的(de)國家标準主要有：《實驗動物(wù) 配合飼料通(tōng)用(yòng)質量要求》（GB 14924.1），《實驗動物(wù) 配合飼料衛生要求》（GB 14924.2），《實驗動物(wù) 配合飼料營養成分(fēn)》（GB 14924.3）。目前，多(duō)數省尚未對(duì)實驗動物(wù)飼料管理(lǐ)作出專門規定，多(duō)參照(zhào)農業部畜禽飼料管理(lǐ)規定執行，主要有《飼料原料目錄》、《飼料添加劑品種目錄》、《飼料生産許可(kě)證管理(lǐ)辦法》、《飼料質量安全管理(lǐ)規範》。
多(duō)年來(lái)，江蘇協同主要依據上述規定和(hé)标準，全方位實施實驗動物(wù)飼料質量過程控制，并制訂ISO9001、ISO22000質量管理(lǐ)體系文件，貫穿飼料生産全過程。
2 原料管理(lǐ)
原料質量直接影(yǐng)響實驗動物(wù)飼料産品質量，控制飼料原料的(de)質量對(duì)保證配合飼料産品的(de)質量具有十分(fēn)重要的(de)意義。江蘇協同主要從以下(xià)方面來(lái)把好原料質量安全質量關。
2.1實驗動物(wù)飼料所用(yòng)原料均應屬于《飼料原料目錄》規定的(de)品種，并選擇優質級（特級或一級）原料。不使用(yòng)菜籽餅粕、棉籽餅粕、亞麻仁餅粕等含有害物(wù)質的(de)飼料原料。除維生素、微量元素、氨基酸外，不添加劑任何添加劑。
2.2優選供應商。建立供應商評價和(hé)再評價制度，每年進行一次以上的(de)供應商評價，包括企業與産品的(de)合規性、産品質量、信譽度、售後服務等，進行百分(fēn)評價，合規性性一票(piào)否決，85分(fēn)以上列入合格供應商，并建立合格供應商檔案，包括企業法人(rén)代碼、生産資質、産品标準、聯系人(rén)、聯系方法等，一商一檔 。
2.3建立原料質量驗收标準和(hé)制度。根據原料質量标準，制訂實用(yòng)、快(kuài)速、可(kě)行的(de)驗收标準，如：玉米的(de)水(shuǐ)分(fēn)、容重、黴粒比例；魚粉的(de)水(shuǐ)分(fēn)、粗蛋白、粗灰分(fēn)、揮發性鹽基氮；添加劑及預混料的(de)标簽、批準文号、合規性及質檢報告，原料按标準驗收入庫。
2.4加強原料倉庫管理(lǐ)。建有原料入庫台賬、出入庫記錄，不同原料均有垛位和(hé)标識等，便于取用(yòng)。對(duì)魚粉、雞肉粉等油脂含量較高(gāo)的(de)原料設專區(qū)低溫分(fēn)放。維生素等專門建有蔭涼庫保存。
2.5嚴格控制原料衛生指标，每季不少于抽查5個(gè)原料送資質機構檢測，植物(wù)性原料主要是黴菌毒素、農藥殘留，動物(wù)性原料主要是微生物(wù)及緻病菌，礦物(wù)原料主要是重金屬，确保所有的(de)原料安全指标年内全部檢測一次。
2.6建立原料的(de)監控制度。對(duì)原料巡查每周不少于一次，如魚粉、肉粉的(de)氨味、酸敗味、焦臭味；次粉的(de)哈喇味；玉米、小麥的(de)溫度，重點關注存貯時(shí)間較長(cháng)的(de)原料質量情況，發現問題及時(shí)處理(lǐ)。
3 科學制定企業産品标準和(hé)配方
有關實驗動物(wù)飼料的(de)國家标準修訂時(shí)間較長(cháng)，随著(zhe)行業的(de)發展，部分(fēn)營養參數已不能适應需要，不少實驗動物(wù)單位也(yě)對(duì)産品技術指标提出了(le)新的(de)要求，有必要制訂滿足新要求的(de)産品企業标準。一方面依據《實驗動物(wù) 配合飼料衛生要求》（GB 14924.2），《實驗動物(wù) 配合飼料營養成分(fēn)》（GB 14924.3），《仔豬、生長(cháng)肥育豬配合飼料》（GB/T 5915-2008），《産蛋後備雞、産蛋雞、肉用(yòng)仔雞配合飼料》（GB/T 5916-2008）等國家标準，同時(shí)考慮實驗動物(wù)單位的(de)要求，科學制訂不同實驗動物(wù)、不同階段的(de)飼料産品标準，确保營養指标高(gāo)于國家标準規定，控制指标（水(shuǐ)分(fēn)、粗纖維、衛生指标等）嚴于國家标準規定，在國家“企業産品标準信息公共服務平台”（http://tbxt.cpbz.gov.cn）備案并公布。
飼料配方是産品質量和(hé)安全的(de)具體體現。江蘇協同建有配方管理(lǐ)制度，包括配方設計、審核、批準、更改、使用(yòng)保密的(de)要求，對(duì)産品配方合規性、安全性、營養性、可(kě)行性以及與産品标準對(duì)接性進行審核。一是對(duì)原料營養成分(fēn)定期檢測或委托資質機構測定，建立并及時(shí)更新原料成分(fēn)數據庫；二是根據産品标準和(hé)用(yòng)戶要求進行合理(lǐ)配方，爲滿足實驗對(duì)飼料的(de)要求，如限制使用(yòng)豆粕等使用(yòng)比例，增加魚粉、肉粉等高(gāo)品質原料；一是新開發産品和(hé)配方調整後的(de)産品，做(zuò)小樣進行測定，及時(shí)校正，确保産品質量合格和(hé)配方的(de)穩定。
4 加強生産過程質量控制
主要從以下(xià)方面實施過程控制：
4.1制定生産工藝參數
根據各類産品的(de)技術要求，江蘇協同制定了(le)各個(gè)工藝的(de)技術參數。如各産品粉碎工藝的(de)篩片孔徑；混合工藝的(de)混合時(shí)間；制粒工藝的(de)調質溫度、蒸汽壓力、環模規格、分(fēn)級篩篩網孔徑等；膨化(huà)工藝的(de)調質溫度、模闆孔徑。爲确保工藝參數執行無誤，江蘇協同将産品工藝參數随生産指令單一并下(xià)達，操作人(rén)員(yuán)按工藝參數調換篩片、模具等，調正中控指令。
4.2制定生産崗位操作規程
飼料配方的(de)預期營養水(shuǐ)平及其他(tā)質量指标需要通(tōng)過飼料加工過程來(lái)實現。對(duì)此，每一操作環節都制訂了(le)合理(lǐ)可(kě)行的(de)操作規程。主要有大(dà)料投料崗位、小料配料和(hé)預混合崗位、制粒、膨化(huà)、中控崗位等操作規程，并不定時(shí)巡檢崗位規範操作情況。
4.3 小料的(de)預配預混和(hé)配料秤的(de)定期校正
對(duì)生産配方中添加比例較小的(de)原料如氯化(huà)鈉、預混料等，進行預配、預混合，保證了(le)微量原料均勻分(fēn)散于配合飼料中。所用(yòng)的(de)配料秤等計量儀器每年請資質機構進行校驗，公司也(yě)不定期進行内部自我驗證，保證原料用(yòng)量和(hé)配方的(de)準确性。
4.4生産線清洗和(hé)生産場(chǎng)地的(de)清潔
飼料生産過程中不潔的(de)生産線和(hé)生産場(chǎng)地都會使原料及成品受到污染，從而影(yǐng)響産品質量和(hé)安全性。因此，江蘇協同設有生産清潔作業指導書(shū)，對(duì)清洗原則、清洗實施與效果評價、清洗料的(de)放置與标識、清洗料使用(yòng)、生産線清洗記錄都有明(míng)确要求，并認真執行。配料秤後的(de)生産線在更換産品品種和(hé)每日生産結束時(shí)使用(yòng)玉米粉等粉洗，環模使用(yòng)油料洗模；生産場(chǎng)地每班結束時(shí)進行打掃，每周進行一次大(dà)清理(lǐ)，避免因清潔不當引起的(de)産品質量問題。清洗料做(zuò)好标識，定期更換。
4.5包裝規程
包裝是繼加工生産之後的(de)工序，它不僅是一道工作工序，也(yě)是一道檢查工序。江蘇協同作業指導書(shū)明(míng)确規定了(le)包裝人(rén)員(yuán)對(duì)産品所負有的(de)責任，包括包裝産品與标簽、包裝袋的(de)核對(duì)、産品的(de)感官檢查、包重校驗、現場(chǎng)清潔衛生、包裝作業記錄等内容，隻有确認所包産品與包裝袋信息統一，産品感官正常後方可(kě)開展包裝工作，使問題産品在最後的(de)包裝流程前發現。
4.6回料處理(lǐ)
在配合飼料生産過程中出現的(de)篩下(xià)料、清洗料、成形差返工料，以及生産包裝過程中發現不符合标準要求半成品等，做(zuò)到定點存放，明(míng)确标識，标明(míng)品種、日期、數據，評估後及時(shí)處理(lǐ)。原則上回置于同品種原料再加工，或是由高(gāo)端向低端産品轉化(huà)。若發現異常則直接報廢處理(lǐ)。
5、産品質量控制
5.1強化(huà)現場(chǎng)品質管理(lǐ)
江蘇協同設有現場(chǎng)質量巡查制度，明(míng)确巡查位點、巡查内容、巡查頻(pín)次、異常情況界定、處置方式、處置權限、巡查記錄等内容。安排專職品管人(rén)員(yuán)進行現場(chǎng)品質管理(lǐ)，對(duì)原料驗收、生産過程操作、中小原料的(de)預配預混、中控操作、生産記錄、包裝操作量和(hé)設備清潔等進行巡查管理(lǐ)，确保現場(chǎng)監控落實。
5.2産品出廠檢驗
依據産品質量标準中規定的(de)出廠檢驗項目及檢驗方法對(duì)産品進行出廠檢驗，一般産品出廠檢驗包括感觀、水(shuǐ)分(fēn)、粗蛋白、粗脂肪、磷、鈣。根據用(yòng)戶要求可(kě)增加檢驗項目。規範産品出廠檢驗記錄和(hé)質量檢驗報告。對(duì)于維生素、微量元素、氨基酸、微生物(wù)、衛生指标等定期委托資質機構檢驗。檢驗報告随産品提供給用(yòng)戶，做(zuò)到産品質量可(kě)追溯。
5.3近期産品和(hé)問題産品的(de)處理(lǐ)
建立近期産品處理(lǐ)和(hé)問題産品的(de)召回制度，規定了(le)近期産品處理(lǐ)和(hé)問題産品召回流程、産品的(de)标識和(hé)貯存、召回處理(lǐ)記錄等内容。對(duì)于離保質期1.5個(gè)月(yuè)内的(de)庫存産品規定不得(de)發貨，對(duì)客戶反映的(de)問題産品核實後及時(shí)召回。公司每年至少組織一次産品召回處理(lǐ)模拟演練，提高(gāo)對(duì)問題産品處理(lǐ)的(de)應變能力。對(duì)近期産品和(hé)召回的(de)問題産品，及時(shí)組織品管人(rén)員(yuán)進行檢驗，必要時(shí)送資質機構檢驗，并進行科學評估。微生物(wù)、衛生指标有問題的(de)，作報廢處理(lǐ)。
6 分(fēn)級管理(lǐ)，嚴格控制微生物(wù)
按實驗動物(wù)飼料微生物(wù)情況，分(fēn)爲普通(tōng)級、清潔級、SPF級和(hé)無菌級四個(gè)等級，目前，江蘇協同主要生産前三個(gè)級别的(de)飼料，主要從以下(xià)方面控制微生物(wù)指标：
6.1控制原料中微生物(wù)指标，主要是開展對(duì)動物(wù)性飼料原料微生物(wù)的(de)檢測，凡有沙門氏菌等緻病菌和(hé)細菌超标的(de)原料一律不進入生産線。
6.2适當提高(gāo)制粒機和(hé)膨化(huà)機的(de)調質器溫度，殺滅飼料中微生物(wù)，減少顆粒飼料和(hé)膨化(huà)飼料細菌總數，據測定，普通(tōng)級産品細菌總數絕大(dà)多(duō)數10000cfu/克以下(xià)。
6.3 SPF和(hé)清潔級飼料實施填空或充氮氣包裝，減少污染和(hé)抑制貯存過程中細菌繁殖。
6.4 SPF和(hé)清潔級飼料送輻照(zhào)公司按級别進行CO60輻照(zhào)滅菌，輻照(zhào)後再進行微生物(wù)檢驗，一是輻照(zhào)公司檢驗報告，二是企業自檢，三是送資質機構檢驗。
7 産品倉儲和(hé)投訴處理(lǐ)
産品倉儲條件及入出管控是後期影(yǐng)響産品質量的(de)因素之一。江蘇協同的(de)成品倉儲管理(lǐ)制度規定了(le)庫位規劃、堆放方式、垛位标識、庫房(fáng)盤點、環境要求、蟲鼠防範、庫房(fáng)安全、出入庫記錄等内容。成品庫保持通(tōng)風幹燥，劃分(fēn)區(qū)域，方便産品出入庫。垛位間距、垛高(gāo)、堆放方式合理(lǐ)，并明(míng)确标識。庫房(fáng)内無任何與倉儲産品無關的(de)産品。
江蘇協同設有客戶投訴處理(lǐ)制度，規定了(le)投訴受理(lǐ)、處理(lǐ)方法、處理(lǐ)權限、投訴處理(lǐ)記錄等内容。對(duì)客戶提出的(de)産品問題，及時(shí)組織營銷、技術、生産、品管等部門進行分(fēn)析，查找原因，研究解決問題的(de)有效辦法并迅速實施，盡可(kě)能避免同類問題的(de)重複出現，對(duì)于不盡合理(lǐ)的(de)訴求向客戶的(de)作好客觀的(de)解釋工作，以取得(de)用(yòng)戶的(de)理(lǐ)解。
隻有加強飼料生産全過程的(de)質量安全控制，才能爲實驗動物(wù)機構提供更好的(de)産品，避免因飼料問題而影(yǐng)響試驗結果的(de)準确性，爲科研工作打好基礎。江蘇協同通(tōng)過多(duō)年來(lái)的(de)實驗，不斷完善質量管理(lǐ)制度，加強質量安全的(de)過程控制，産品質量有了(le)較大(dà)的(de)提高(gāo)。公司先後通(tōng)過了(le)ISO9001、ISO22000、ISO14001的(de)管理(lǐ)體系認證和(hé)年審，榮獲高(gāo)新技術企業， 在行業發展中發揮越來(lái)越重要的(de)作用(yòng)。
您好！請登錄